医疗器械企业将完全接受检查

        【浙江太丰伟业仪器科技有限公司】 据悉，目前，宝安区和光明新区共有医疗器械经营企业429家，其中二三类医疗器械经营企业134家，诊断试剂经营企业9家，医疗器械门店286家。
        宝安药品监管分局副局长张非梦传达了省、市医疗器械质量安全监管工作会议的精神。她说，对体外诊断试剂、植入材料、介入器材等高风险医疗器械经营企业将进行重点监督检查。
        宝安药品监管分局副局长郑凤良说，今年，该分局已经制定了对辖区医疗器械经营企业100%检查的工作计划。今年查处的重点包括查企业是否按照《医疗器械经营企业许可证》核定经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动；企业质量管理人员是否在职在岗，是否兼职；产品进货渠道是否合法等七个方面。省局医疗器械企业监管系统有企业负责人、质量管理人等相关人员兼职的查询功能，企业更换有关人员时要注意新聘用的人员是否存在兼职现象。宝安药品监管分局具备相关的审查手段，一经查出，将严肃处理。 【浙江太丰伟业仪器科技有限公司】

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