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医疗器械CE标志的有效性

        产物获得了CE认证，就可以帖上CE标记，但只限于请求认证时提交的TCF中所描绘的产物，贴上CE标记意味着该产物可以进入欧盟市场和要求产物获得CE认证才干进入该地域的国度和地域。产物CE认证的有用期为五年。我们此次取得的CE证书因所提交的TCF文件是第一代头部医用吊塔的材料，因而CE标记只能加贴于第一代头部医用吊塔。如头部医用吊塔有严重更改，必需向CE认证机构提交更改的文件材料从新认证，不然不克不及加贴CE标记。